Fenilefrina, un ingredient utilizat în medicamentele populare pentru tratarea răcelilor și tusei, nu oferă întotdeauna beneficii semnificative ca decongestionant, potrivit unui panel consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Medicamentele cunoscute, precum Sudafed, utilizate în tratarea răcelilor și tusei, par să fie ineficiente în ceea ce privește ameliorarea congestiei, conform concluziilor unui panel consultativ din SUA.
Un panel consultativ al FDA a votat împotriva eficacității fenilefrinei – substanța activă prezentă în multe medicamente fără prescripție medicală pentru răceală și tuse – atunci când este administrată oral.
Motivul pentru această concluzie a fost descoperirea că, atunci când fenilefrina este administrată pe cale orală, doar o cantitate foarte mică din medicament ajunge efectiv în cavitatea nazală pentru a ameliora congestia.
Panelul a decis că nu mai sunt necesare alte studii clinice pentru a demonstra ineficacitatea acestui medicament. Această concluzie ar putea conduce la retragerea de pe piață a medicamentelor orale care conțin fenilefrină sau la dezvoltarea de noi formulări.
Jennifer Schwartzott, unul dintre membrii panelului FDA, a subliniat importanța ca pacienții să beneficieze de medicamente care să trateze simptomele în mod sigur și eficient și a adăugat că, în opinia sa, fenilefrina nu îndeplinește acest criteriu.
Următorul pas va fi luarea unei decizii de către FDA cu privire la reevaluarea statutului de medicament fără prescripție medicală “în general recunoscut ca sigur și eficient” al fenilefrinei.
Dacă FDA va decide să schimbe acest statut, aceasta ar putea avea un impact semnificativ asupra pieței decongestionantelor orale, evaluată la 2,2 miliarde de dolari (£1,8 miliarde), deoarece fenilefrina se găsește în majoritatea produselor de acest tip.
Fenilefrina a câștigat popularitate în anii 2000 ca înlocuitor al pseudoefedrinei, un alt decongestionant utilizat în Sudafed. Pseudoefedrina a fost mutată în spatele tejghelei farmaciilor în 2006 pentru a preveni abuzul acesteia în fabricarea metamfetaminei.
Este important de menționat că panelul consultativ nu a pus sub semnul întrebării eficacitatea produselor care conțin pseudoefedrină, disponibile doar la tejghea, sau a spray-urilor și picăturilor nazale pe bază de fenilefrină, la care consumatorii ar putea trece în cazul retragerii produselor orale cu fenilefrină.
Asociația Produselor de Sănătate pentru Consumatori, care reprezintă producătorii de medicamente, a subliniat că regulile pentru fenilefrină rămân neschimbate, iar produsele care conțin această substanță rămân disponibile pe rafturile magazinelor. De asemenea, a menționat că votul panelului a fost o sugestie neobligatorie pentru FDA și că medicamentele care conțin fenilefrină continuă să fie recunoscute ca sigure și eficiente de către această agenție.
Deși FDA de obicei urmează recomandările panelului său de experți, nu este obligată să facă acest lucru. Momentan, FDA nu a anunțat o dată oficială pentru luarea unei decizii definitive în acest caz.
