STUDIU. Persoanele care consumă Ozempic și Wegovy prezintă un risc mai mare de a dezvolta NAION, o formă rară de orbire

• Un studiu recent arată că persoanele care iau Ozempic sau Wegovy pot avea un risc mai mare de a dezvolta NAION.
• Novo Nordisk a subliniat limitările studiului și a menționat că NAION nu este considerată o reacție adversă la semaglutid.
• Experții spun că aceste rezultate nu ar trebui să descurajeze utilizarea acestor medicamente pentru tratarea diabetului sau obezității.

Persoanele care iau Ozempic sau Wegovy pot avea un risc mai mare de a dezvolta o formă rară de orbire, sugerează un nou studiu. Totuși, medicii spun că acest lucru nu ar trebui să descurajeze pacienții să utilizeze medicamentele pentru a trata diabetul sau obezitatea, scrie CNN.

Vara trecută, medicii de la Mass Eye and Ear au observat un număr neobișnuit de mare de pacienți cu neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NAION, un tip de accident vascular cerebral ocular care provoacă pierderea bruscă și nedureroasă a vederii la un ochi.

Afecțiunea este relativ rară – până la 10 din 100.000 de persoane din populația generală o pot experimenta – dar medicii au observat trei cazuri într-o săptămână, iar fiecare dintre acești pacienți lua medicamente cu semaglutid.

O privire retrospectivă asupra a șase ani de dosare medicale a arătat că persoanele cu diabet au fost de peste patru ori mai susceptibile de a fi diagnosticate cu NAION dacă luau o rețetă de semaglutid, iar cele care erau supraponderale sau obeze au fost de peste șapte ori mai susceptibile de a se confrunta cu această afecțiune dacă luau medicamentul. Riscul s-a dovedit a fi cel mai mare în primul an de la primirea unei rețete pentru semaglutid.

Studiul, publicat miercuri în revista medicală JAMA Ophthalmology, nu poate dovedi că medicamentele semaglutide cauzează NAION. Iar numărul mic de pacienți – o medie de aproximativ 100 de cazuri au fost identificate în fiecare an – dintr-un centru medical specializat nu se poate aplica la o populație mai largă.

Novo Nordisk, producătorul singurelor medicamente semaglutide din SUA, a subliniat că datele din noul studiu nu sunt suficiente pentru a stabili o asociere cauzală între utilizarea medicamentelor semaglutide și NAION.

„Siguranța pacienților este o prioritate absolută pentru Novo Nordisk și luăm foarte în serios toate rapoartele privind evenimentele adverse legate de utilizarea medicamentelor noastre”, a scris un purtător de cuvânt al companiei într-un e-mail pentru CNN.

Prescripțiile de Semaglutide au crescut vertiginos în SUA, ceea ce ar putea crește numărul de persoane expuse riscului unui potențial efect secundar. Iar NAION este a doua cauză principală de orbire a nervului optic după glaucom.

Dar, chiar și cu un risc crescut, afecțiunea rămâne relativ rară.

„Utilizarea acestor medicamente a explodat în toate țările industrializate și au oferit beneficii foarte semnificative în multe feluri, dar discuțiile viitoare dintre un pacient și medicul său ar trebui să includă NAION ca un risc potențial”, a declarat într-un comunicat de presă cercetătorul principal, Dr. Joseph Rizzo, director al neuro-oftalmologiei la Mass Eye and Ear și profesor la Harvard Medical School.

„Constatările noastre ar trebui privite ca fiind semnificative, dar provizorii, deoarece sunt necesare studii viitoare pentru a examina aceste întrebări într-o populație mult mai mare și mai diversă”.

Experții sunt de acord că riscul potențial de NAION nu ar trebui să descurajeze utilizarea medicamentelor semaglutide pentru a trata diabetul sau obezitatea.

„În peisajul în continuă schimbare al terapiilor sistemice, a fi vigilent pentru potențiale noi asociații de boli este o datorie pe care o împărtășim cu toții în numele pacienților”, a scris Susan Mollan, oftalmolog la University Hospitals Birmingham din Marea Britanie într-un comentariu legat. Dar numărul mare de persoane care iau semaglutid ar trebui să crească încrederea că riscul absolut de a dezvolta NAION ca rezultat este rar.

Modurile în care semaglutidele interacționează cu ochii nu sunt pe deplin înțelese. Și nici cauza exactă a NAION nu este cunoscută. Afecțiunea provoacă leziuni ale nervului optic, dar adesea nu există niciun avertisment înainte de pierderea vederii.

Modificările nivelului de zahăr din sânge pot afecta forma cristalinului unui ochi și pot afecta vederea, a declarat Dr. Disha Narang, endocrinolog și director al medicinei obezității la Endeavor Health în Chicago. Ea nu a fost implicată în noul studiu.

Și utilizarea semaglutidelor, care determină organismul să creeze mai multă insulină pentru a reduce glicemia, a fost anterior legată de modificări temporare ale vederii – cazuri noi sau agravarea retinopatiei diabetice sau deteriorarea vaselor de sânge din spatele ochiului – probabil legate de îmbunătățirea rapidă a glicemiei.

Etichetele aprobate de US Food and Drug Administration atât pentru Ozempic, cât și pentru Wegovy includ modificări ale vederii printre potențialele efecte secundare, iar Novo Nordisk explorează legătura dintre utilizarea semaglutidului și retinopatia diabetică într-un studiu care se așteaptă să fie finalizat în 2027.

„Siguranța pacienților este primordială la FDA și revizuim în mod continuu sursele de date disponibile și informațiile noi privind riscurile potențiale ale medicamentelor, inclusiv agoniștii receptorilor GLP-1, și actualizăm etichetarea după cum este necesar pentru a comunica cât mai curând posibil informații noi privind riscurile potențiale furnizorilor de asistență medicală și pacienților”, a declarat Chanapa Tantibanchachai, ofițer de presă la FDA, pentru CNN prin e-mail.

Deși există un „mecanism biologic plauzibil” pentru o interacțiune potențială, „asocierea nu este cauzalitate’ și diabetul zaharat este un factor de risc cunoscut pentru NAION”, Dr. Andrew Lee, purtător de cuvânt clinic pentru Academia Americană de Oftalmologie și neuro-oftalmolog la Houston Methodist Hospital, a declarat CNN într-un e-mail. El nu a fost implicat în noul studiu.

Deocamdată, pacienții care iau semaglutid sau iau în considerare tratamentul ar trebui să discute riscurile și beneficiile cu medicii lor, în special cei care au alte probleme cunoscute ale nervului optic, cum ar fi glaucomul sau pierderea vizuală preexistentă, spun experții.

„Este important să se consulte cu oftalmologia dacă pacienții prezintă modificări vizuale”, a spus Narang.

„Este important să vă asigurați că pacienții se consultă cu medici care sunt, de asemenea, confortabili să prescrie semaglutid și să vorbească despre ceea ce poate fi relevant din punct de vedere clinic versus irelevant și să discute beneficiile versus riscurile terapiei pe termen lung”.

The post STUDIU. Persoanele care consumă Ozempic și Wegovy prezintă un risc mai mare de a dezvolta NAION, o formă rară de orbire appeared first on Aleph News.